Деприм® Форте (Deprim® Forte)

Форма выпуска

Капсулы.

Описание препарата Деприм® Форте (Deprim® Forte)

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы зеленого цвета, размером 0.

Содержимое капсул: зеленовато­-коричневые или серовато-коричневые компактные гранулы с характерным запахом.

Состав

1 капсула содержит:

Активный компонент: экстракт травы зверобоя сухого, стандартизованный по гиперицину НД фирмы (от 0,75 до 1,3 мг) 425 мг.

Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 18,70 мг, целлюлозы, измельченной в порошок 6,2 мг, кальция гидрофосфат дигидрат 40,50 мг, кремния диоксид коллоидный 26,00 мг, магния стеарат 5,00 мг, тальк 10,00 мг. Масса содержимого капсулы 531,40 мг.

Оболочка капсулы: желатин 80,465 мг, натрий лаурилсульфат 0,194 мг, титана диоксид (Е 171) 1,229 мг, хлорофиллово-медный комплекс (Е141) 0,233 мг, вода очищенная 14,065 мг.

Показания к применению

Деприм® Форте применяют при снижении настроения, депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести, сопровождающихся тревогой, в т.ч. связанных с климактерическим синдромом, при повышенной чувствительности к перемене погоды.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из ингредиентов препарата;

- фотосенсибилизация (повышенная чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению, в т.ч. в анамнезе);

- депрессии тяжелой степени тяжести;

- одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), циклоспорином, такролимусом; индинавиром и др. ингибиторами протеазы ВИЧ; иринотеканом, иматинибом и др. цитостатиками; варфарином; другими антидепрессантами;

- детский возраст до 12 лет;

- беременность и период грудного вскармливания;

- редкие наследственные формы непереносимости галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы (т.к. в составе содержится лактоза).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд кожи, кожная сыпь, эритема; фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов); при приеме препарата на участках кожи, подвергающихся интенсивному солнечному облучению, вследствие фотосенсибилизации возможно развитие кожных реакций, подобных солнечному ожогу (в основном у пациентов со светлой кожей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея или запор, анорексия;

Нарушения со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль;

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: железодефицитная анемия;

Прочие: повышенная сенсибилизация к шерсти животных.

Дозировка, как принимать Деприм® Форте (Deprim® Forte)

Капсулы принимают внутрь и запивают водой. Нельзя открывать капсулы!

Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 капсуле 1 раз в сутки, регулярно в одно и то же время. При необходимости доза может быть увеличена до двух капсул в сутки, по 1 капсуле утром и вечером.

Наибольший эффект препарата достигается при регулярном применении в течение нескольких недель.

Лечебное действие препарата проявляется спустя 10-14 дней после начала приема.

Если в течение 4-6 недель после начала лечения улучшения состояния не наступило, следует прекратить прием Деприма® форте и проконсультироваться с врачом.

Пациент обязательно должен сообщить своему лечащему врачу о том, что он принимает Деприм® форте.

При пропуске одного приема Деприма® форте:

- следует принять лекарство как можно скорее;

- если подходит время приема следующей дозы препарата, не принимайте дополнительной дозы для компенсации пропущенного приема;

- не принимайте одновременно две дозы препарата.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Недостаточно данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Деприм® Форте

При одновременном применении сухого экстракта зверобоя с непрямыми антикоагулянтами кумаринового ряда (такими как фенпрокумон), теофиллином и дигоксином может снижаться их эффективность. Необходимо тщательное наблюдение за пациентами, принимающими эти лекарственные средства (например, контроль концентрации в плазме крови) в особенности в начале и по окончании применения препарата.

Применение сухого экстракта зверобоя может приводить к возникновению межменструальных кровотечений у женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Необходимо использовать дополнительные меры контрацепции, так как сухой экстракт зверобоя может ослаблять действие пероральных контрацептивов.

Во время лечения препаратом Деприм® Форте не рекомендуется принимать солнечные ванны или пользоваться солярием.

Во время лечения препаратом Деприм® Форте следует воздержаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные, возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Сообщалось о возникновении судорожных припадков и спутанности сознания после приема до 4,5 г сухого экстракта в день в течение 2 недель и дополнительно 15 г сухого экстракта непосредственно перед госпитализацией.

При значительных передозировках возможно развитие фототоксических реакций.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не используйте препарат по истечении срока годности, отпечатанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

По 2, 4 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Деприм® Форте

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Средство растительного происхождения, оказывает анксиолитическое и антидепрессивное действие. Основные активные вещества зверобоя - гиперицин, псевдогиперицин, гиперфорин и флавоноиды - улучшают функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы.

Деприм® Форте улучшает настроение, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон.

Взаимодействие с другими веществами

Деприм® Форте активирует микросомальное окисление (цитохром Р 450), поэтому препарат следует принимать с осторожностью при одновременном лечении препаратами, содержащими дигоксин, противоастматическими препаратами, содержащими теофиллин, противосудорожными средствами, антидепрессантами (трициклическими, избирательными ингибиторами обратного захвата серотонина, ингибиторами МАО), препаратами против мигрени (триптаны), циклоспорином, индинавиром, резерпином и при приеме пероральных противозачаточных средств, а также может усиливать действие средств для общей анестезии и наркотических анальгетиков. В этом случае перед началом приема Деприма® форте следует посоветоваться с врачом.