Дексапос® (DEXAPOS®)

Клинико-фармакологическая форма - дексаметазон

Форма выпуска

Капли глазные, 0,1%.

Описание препарата Дексапос® (DEXAPOS®)

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Состав

1 мл капель глазных Дексапос® содержит:

активный компонент: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг;

вспомогательные компоненты: тиомерсал 0,05 мг; гипромеллоза 5,00 мг; декстрозы моногидрат 50,00 мг; вода для инъекций до 1 мл.

Показания к применению

Острые и хронические воспалительные процессы:

- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);

- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);

- симпатическая офтальмия.

Аллергические заболевания глаз:

- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.

Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата;

- кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

- трахома;

- микобактериальные инфекции глаз;

- грибковые заболевания глаз;

- бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей противомикробной терапии);

- острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;

- эпителиопатия роговицы;

- повышенное внутриглазное давление;

- иммунодепрессия;

- детский возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

После закапывания глазных капель Дексапос® может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуда и жжения в глазу.

У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.

Редко - мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.

Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможно формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончения и перфорации роговой оболочки; возникновение ирита.

Дозировка, как принимать Дексапос® (DEXAPOS®)

Взрослым при выраженном воспалительном процессе - в течение первых 24-48 часов лечения закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли каждые 2 часа, при уменьшении воспаления - каждые 4-6 часов.

Длительность лечения обычно не превышает 2 недель.

Для профилактики воспалительных процессов в течение первых 24 часов после глазных операций и день.

Влияние на беременность

Дексаметазон можно использовать во время беременности и во время кормления грудью только по назначению лечащего врача, если только ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 месяца беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных ("волчья пасть").

Управление транспортом

Сразу после применения глазных капель Дексапос® может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.

Дополнительные указания при приеме Дексапос®

Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 минут после закапывания.

Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.

Во время лечения препаратом более 10 дней, необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.

Капли, содержащие кортикостероиды, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.

Передозировка

Передозировка маловероятна.

Как хранить препарат

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

В закрытой оригинальной упаковке: 2 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Информация для врачей о препарате Дексапос®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.

Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и, таким образом, влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение интерлейкина-1 и интерлейкина-2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение.

Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 часов.

Фармакокинетика

После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. Период полувыведения составляет в среднем 3 часа.

Взаимодействие с другими веществами

При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.

Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 содержащих ферментов (CYP3A4). Он индуцирует фермент CYP3A4, таким образом снижая эффективность блокаторов кальциевых каналов, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.

При длительном применении с иодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.