Декадрон для инъекций (дексаметазона натрия фосфат MSD)

Цефалоспорин III поколения.

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин.

Состав

Адсорбирующие тампоны - полиамидный пакет с пастой, состоящей из гранул декстраномера, смешанных с Макроголем 3000, Макроголем 600 и дистиллированной водой. Декстраномер состоит из специфических гидрофильных гранул. Гранулы представляют собой трехмерную сеть макромолекулярных цепочек из поперечно связанных молекул декстрана. Макроголь 3000 и Макроголь 600 - полиэтиленгликоль 3000 и 600. Стерильные пакеты 7х3 г, 7х6 г, 7х12 г в упаковках. Паста - гранулы декстраномера, смешанные с Макроголем 600 и дистиллированной водой. Стерильные пакеты по 10 г.

Показания к применению

Состояния, при которых показана противовоспалительная и иммуносуппрессивная терапия кортикостероидами, особенно для интенсивного лечения в течение короткого периода времени. И как дополнение, для лечения тошноты и рвоты, проявляющихся при химиотерапии цисплатином и без него.

Противопоказания к применению

Системные микозные инфекции (см. "Меры предостережения", сочетание с амфотерицином В). Повышенная чувствительность к сульфитам или другим компонентам этого препарата (см. "Меры предостережения"). Назначение живых вирусных вакцин (см. "Меры предостережения").

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Нарушение водно-солевого баланса, задержка натрия, задержка жидкости, застойная сердечная недостаточность у больных с повышенной чувствительностью, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертензия, костно-мышечные, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз, компрессионные переломы позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей. Патологические переломы трубчатых костей, разрывы сухожилий.

Желудочно-кишечные. Пептические язвы с угрозой перфорации и кровотечения, перфорация тонкого и толстого кишечника, особенно у больных с воспалительными заболеваниями кишечника, панкреатит, вздутие живота, язвенный эзофагит.

Дерматологические. Замедленное заживление ран, тонкая ломкая кожа, петехии и экхимозы, эритема, повышенное потоотделение, подавление реакции при проведении кожных тестов, покалывание или зуд, особенно в области промежности (после внутривенных инъекций). Другие кожные реакции, такие как аллергический дерматит, уртикарная сыпь.

Ангионевротический отек, неврологические конвульсии, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (ложная опухоль мозга) обычно после лечения, головокружение, головная боль, психические нарушения,

Эндокринные. Нарушения менструального цикла, развитие Кушингоидного синдрома, задержка роста у детей, вторичная недостаточность коры надпочечников и гипофиза, особенно в условиях стресса, при травме, хирургических вмешательствах или болезни. Снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих средствах у больных сахарным диабетом, гирсутизм.

Офтальмологические. Задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм, ретролетальная фиброплазия (синдром Терри).

Метаболические. Отрицательный азотный баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Сердечно-сосудистые. Разрыв сердечной стенки вследствие недавно перенесенного инфаркта миокарда (см. "Меры предосторожности"). Гипертрофическая кардиомиопатия у младенцев с низкой массой тела при рождении.

Другие. Анафилактические реакции или гиперчувствительность. Тромбоэмболия. Повышение массы тела. Повышение аппетита. Тошнота.Недомогание. Икота.

Другие дополнительные побочные реакции, обусловленные парентеральной кортикостероидной терапией: редкие случаи слепоты, обусловленные введеним непосредствено в очаг поражения, расположенный на лице или голове. Гиперпигментация или гипопигментация. Атрофия кожи и подкожножировой клетчатки. Стерильные абсцессы. Постинъекционная гиперемия (обусловленная внутрисуставным введением). Артропатия по типу Шарко Пере.

Дозировка, как принимать Декадрон для инъекций

Сообщения об острой токсичности или случаях смерти, связанных с передозировкой глюкокортикоидов крайне редки, и специальных рекомендаций на случай передозировки Декадрон инъекций не имеется.

Дополнительные указания при приеме Декадрон для инъекций

Тампоны и пасту следует с осторожностью использовать при обработке ран, располагающихся около глаз. Пасту использовать с осторожностью при лечении глубоких и узких ран, из которых может быть затруднено ее удаление.

Инъекции Декадрона Фосфата содержат натрия бисульфит. Это сульфитное соединение может вызывать аллергические реакции, включая реакции анафилактического типа, а также угрожающие жизни и менее тяжелые приступы бронхиальной астмы у восприимчивых людей. Распространенность повышенной чувствительности к сульфитам в общей популяции неизучена и, вероятно, низка. Наиболее часто она встречается у страдающих бронхиальной астмой. Прием кортикостероидов может осложнять течение системных микозов, что является противопоказанием к их применению при данных заболеваниях.

Особенно следует учитывать взаимодействие кортикостероидов с амфотерицином В. Описан ряд случаев, когда одновременное назначение амфотерицина В и гидрокортизона приводило к увеличению размеров сердца и развитию застойной сердечной недостаточности. В литературе приводятся бесспорные доказательства взаимосвязи, существующей между применением кортикостероидов и разрывом стенки левого желудочка после недавно перенесенного инфаркта миокарда. Таким образом, кортикостероидная терапия у данной группы больных должна проводиться с очень большой осторожностью. Средние и большие дозы кортизона и гидрокортизона могут приводить к повышению артериального давления, вызывать задержку соли и воды, а также повышенную экскрецию калия. При приеме же синтетических производных, эти осложнения проявляются намного реже, за исключением тех случаев, когда они применяются в больших дозах.

В этих условиях показано ограничение употребления соли и дополнительный прием калия. Все кортикостероиды повышают выведение кальция. Вследствие слишком быстрой отмены кортикостероидов может развиваться вторичная недостаточность коры надпочечников, риск возникновения которой сводится к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может сохраняться в течение многих месяцев после прекращения лечения; следовательно, в данный период в стрессовых ситуациях следует возобновить терапию кортикостероидами или увеличить дозу, принимаемую пациентом. Так как паралельно может быть нарушена секреция минералокортикоидов, показано дополнительное назначение соли и/или минералокортикоидов. При отмене длительной терапии кортикостероидами возможно развитие синдрома отмены, сопровождающееся повышением температуры тела, болями в мышцах и суставах, недомоганием. Эти симптомы могут появляться и у больных без признаков недостаточности коры надпочечников.

Поскольку у больных, получающих парентеральную кортикостероидную терапию, возможно развитие анафилактоидных реакций, соответствующие меры предосторожности должны приниматься до назначения препарата, особенно при наличии в анамнезе аллергических реакций на любые медикаменты. Иммунизация живыми вакцинами противопоказана лицам, принимающим иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. В случаях иммунизации таких больных инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами реакция антител сыворотки крови может быть снижена. Однако, у пациентов, получающих заместительную кортикостероидную терапию, например при болезни Аддисона, иммунизация может проводиться.

При активных формах туберкулеза применение Декадрона Фосфата следует ограничить случаями молниеносных или диссиминированных форм заболевания, при которых кортикостероиды используются паралельно с туберкулостатической терапией. Больные с латентными формами туберкулеза или положительными туберкулиновыми реакциями, которым показаны кортикостероиды, должны находиться под постоянным наблюдением врача во избежание возникновения рецидивов. В случаях длительной кортикостероидной терапии эти пациенты нуждаются в химиопрофилактике. При неспецифических язвенных колитах и угрозе прободения, абсцессах или других пиогенных инфекциях, дивертикулах, свежих кишечных анастомозах, язвах желудка и двенадцатиперстной кишки в состоянии обострения и ремиссии, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis, стероиды должны применяться с осторожностью. Симптомы раздражения брюшины в случаях прободения желудочно-кишечного тракта у больных, получающих большие дозы кортикостероидов, могут быть смазаны или отсутствовать. Как одно из возможных осложнений гиперкортицизма описана жировая эмболия.

Повышенная чувствительность к кортикостероидам наблюдается у больных с гипотиреоидизмом и циррозом. У некоторых пациентов стероиды могут увеличивать или уменьшать подвижность и количество сперматозоидов. Кортикостероиды могут маскировать некоторые симптомы инфекционных заболеваний, а также способствовать возникновению последних. При церебральной малярии применение кортикостероидов может привести к пролонгации коматозного состояния, а также увеличить риск развития пневмонии и возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Кортикостероиды могут активизировать латентный амебиаз и стронгилоидоз (кохинхинская диарея), а также вызывать ухудшения этих заболеваний в острой форме. Поэтому рекомендуется исключить наличие острого или латентного амебиаза и стронгилоидоза до начала терапии глюкокортикоидами при подозрении на данные заболевания, или при наличии характерной для них симптоматики. Длительный прием кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным повреждением глазного нерва, а также увеличить риск вторичных вирусных или грибковых глазных инфекций.

Кортикостероиды следует с осторожностью назначать больным с пузырьковым лишаем (herpes simplex) глаз, так как их использование может привести к перфорации роговицы. Должно проводиться тщательное наблюдение за ростом и развитием детей грудного и старшего возраста, длительное время принимающих кортикостероиды. Внутрисуставное введение кортикостероидов может вызывать, как местные, так и системные нарушения в организме. Значительное усиление боли, сопровождающееся припухлостью и дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, свидетельствует о возникновении септического артрита. В случае его развития и при подтверждении диагноза сепсиса необходимо назначение соответствующей антибактериальной терапии. Следует избегать введения стероидов непосредственно в очаги инфекции. Необходимо тщательное исследование любой внутрисуставной жидкости для исключения септического процесса. Кортикостероиды нельзя вводить в лабильные суставы. Частые внутрисуставные инъекции могут травмировать ткани сустава.

Больные должны быть строго предупреждены о том, что им необходимо избегать чрезмерных нагрузок на поврежденные суставы до полного исчезновения воспалительного процесса, даже при наступлении симптоматического улучшения. Больные, получающие иммуносуппресивные лекарственные препараты, более подвержены инфекциям, чем здоровые. Например, ветряная оспа и корь у детей и взрослых, принимающих кортикостероиды и имеющих сниженный иммунитет, могут протекать в более тяжелой форме и даже с летальным исходом. Поэтому, лицам, не болевшим этими заболеваниями, следует принимать меры предосторожности, с тем, чтобы максимально исключить опасность инфицирования. Риск развития диссеминированных инфекций связан с дозировкой, путем введения препарата, продолжительностью курса лечения, а также с основным заболеванием и индивидуальными особенностями организма. В случае контакта с больными, необходимо безотлагательно обратиться к врачу. При контакте с больным корью назначается смешанный иммуноглобулин внутримышечно, при контакте с ветряной оспой показан комбинированный иммуноглобулин для ветряной оспы и опоясывающего лишая. Если все-таки больной заразился ветряной оспой, целесообразно назначение антивирусных препаратов.

Назначение препарата беременным и кормящим матерям. Поскольку влияние кортикостероидов на репродуктивную систему человека не изучалось, следует осторожно подходить к их назначению беременным и женщинам детородного возраста, принимая во внимание как ожидаемый эффект от лечения, так и возможный риск для матери и плода. Дети, рожденные от матерей, получавших во время беременности значительные дозы кортикостероидов, должны обязательно обследоваться с целью выявления сниженной функции коры надпочечников. Кортикостероиды, попадая в материнское молоко, могут подавлять рост ребенка, влиять на эндогенную продукцию кортикостероидов или вызывать другие нежелательные осложнения. Матери, принимающие терапевтические дозы кортикостероидов, должны воздержаться от кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При гиперпротромбинемии ацетилсалициловую кислоту в сочетании с кортикостероидами следует применять очень осторожно. Фенитоин (дифенилгидантоин), фенобарбитал, эфедрин и рифампин могут усиливать метаболический клиренс кортикостероидов, что приводит к снижению их концентрации в крови и уменьшению физиологической активности. Таким образом, необходима соответствующая коррекция дозы кортикостероидов. Эти взаимодействия также могут влиять на результаты проб подавления дексаметазоном. Поэтому, на фоне приема вышеперечисленных препаратов к результатам проб следует относиться с осторожностью. У больных, принимающих индометацин, наблюдались ложно-отрицательные результаты проб подавления дексаметазоном. У пациентов, принимающих одновременно с кортикостероидами антикоагулянты кумаринового ряда, необходимо частое определение протромбинового времени.

Согласно наблюдениям, кортикостероиды изменяют реакцию на антикоагулянты этой группы. Исследования показывают, что обычно кортикостероиды подавляют эффект антикоагулянтов кумаринового ряда. Однако, имеются некоторые противоречивые сообщения, не подтвержденные исследованиями, об усилении эффекта антикоагулянтов. Следует иметь в виду, что назначение калий выводящих диуретиков на фоне проводимой кортикостероидной терапии может привести к развитию гипокалиемии. Тест с тетразолевым нитросиним на фоне приема кортикостероидов может давать ложно-отрицательные результаты.

Передозировка

Необходима обычная поддерживающая терапия, которая включает в себя освобождение дыхательных путей и контроль за судорожной активностью. Для поддержания оптимального диуреза необходимо адекватное введение жидкости. Промывание желудка может дать положительный эффект только в течение 2-х часов после приема препарата, поскольку Дараприм быстро всасывается. Для борьбы с возможной фолиевой недостаточностью необходимо принимать фолинат кальция до исчезновения симптомов интоксикации. Поскольку побочное действие, связанное с лейкопенией, может проявиться полностью с отставанием в 7-10 дней, лечение фолинатом кальция следует продолжать в течение этого периода повышенного риска.

Как хранить препарат

Хранить при температуре ниже 35°С в защищенном от света месте.

Условия отпуска

Без рецепта.

Информация для врачей о препарате Декадрон для инъекций

Фармакодинамика

Адсорбирующие тампоны и паста за счет гидрофильности гранул декстраномера и капиллярного тока между ними адсорбируют раневой экссудат, остатки некротизированных тканей, бактерии, бактериальные токсины, белки плазмы, фибриноген и продукты его расщепления, простагландины. Более крупные частицы (например, бактерии) отделяются от мелких частиц и скапливаются в верхнем слое тампона или пасты. Этот процесс продолжается в течение суток и способствует уменьшению гиперемии, отека и болевого синдрома, устранению запаха из раны, более быстрому ее очищению и ускорению образования грануляционной ткани. Удаление фибриногена и протеинов плазмы препятствует образованию струпа, в результате чего раневая поверхность остается мягкой и эластичной. 1 г гранул декстраномера адсорбирует приблизительно 4 мл жидкости. Накладываемая на рану сдавливающая повязка не нарушает адсорбирующих свойств дебрисана. Тампоны и паста не обладают сенсибилизирующим или токсическим действием. Тампоны не прилипают к раневой поверхности и не повреждают формирующуюся грануляционную ткань.

Фармакокинетика

C_max после в/м введения — 0,25, 0,5 и 1 г достигается через час и составляет, соответственно, 22, 33 и 65 мкг/мл, после 15 мин инфузии — 1, 2 и 3 г — 153, 258 и 340 мкг/мл; C_max в моче после инфузии 2 г — 2200 мкг/мл, накапливается в терапевтических концентрациях в асцитической, амниотической и перитонеальной жидкостях, ликворе, моче, желчи и стенках желчного пузыря, мокроте, легких, небных миндалинах, слизистой оболочке носовых пазух, миокарде, почках, мочеточнике, простате, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костной ткани. Метаболизируется менее 1%. Выводится на 70–80% с желчью, 20–30% — с мочой.

Взаимодействие с другими веществами

Цефоперазон, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном назначении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.