Цефурус® (Cefurus®)

Клинико-фармакологическая форма - цефуроксим

Форма выпуска

Описание препарата Цефурус® (Cefurus®)

Состав

Активное вещество: цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) - 0,75 г или 1,5 г

Показания к применению

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:

- заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры);

- ЛOP-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, отит);

- мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия);

- кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид);

- костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

- органов малого таза (эндометрит, аднексит, цервицит);

- сепсис;

- менингит;

- гонорея;

- болезнь Лайма (боррелиоз);

- профилактика инфекционных осложнений при операциях на органах грудной клетки, брюшной полости, таза, суставов (в т.ч. при операциях на легких, сердце, пищеводе, в сосудистой хирургии при высокой степени риска инфекционных осложнений, при ортопедических операциях).

Противопоказания к применению

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (син дром Лайелла), бронхоспазм, лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилак­тический шок, кожный васкулит.

Местные реакции: при внутримышечном введении - боль, раздражение и инфильтрат в месте введения, при внутривенном введении - флебит, тромбофлебит.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (с повышением концентрации креатинина и/или азота мочевины и снижением клиренса креатинина), ди­зурия, интерстициальный нефрит.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, метеоризм, глоссит, тошнота, рво­та, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз по­лости рта, холестаз, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопении, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, снижение гемоглобина и гематокрита, гипопротромбинемия, удлинение протромбинового времени.

Со стороны органов чувств: снижение слуха.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы), гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.

Дозировка, как принимать Цефурус® (Cefurus®)

Внутримышечно, внутривенно.

Внутривенно и внутримышечно взрослым назначают по 0.75 г 3 раза в сутки; при инфек­циях тяжелого течения - дозу увеличивают до 1.5 г 3-4 раза в сутки (при необходимости интервал между введениями может быть сокращен до 6 ч). Средняя суточная доза - 3-6 г.

Детям старше 3-х месяцев назначают по 30-100 мг/кг/сут в 3-4 введения. При большинстве инфекций оптимальная доза составляет 60 мг/кг/сут.

Новорожденным и детям до 3 мес назначают 30 мг/кг/сут в 2-3 введения.

При гонорее - внутримышечно, взрослым 1.5 г однократно (в виде 2 инъекций по 0.75 г с введением в разные области, например в обе ягодичные мышцы).

При бактериальном менингите - внутривенно, взрослым - по 3 г каждые 8 ч; детям младшего и старшего возраста - 150-250 мг/кг/сут в 3-4 введения, новорожденным -100 мг/кг/сут в 2-3 введения.

Для профилактики послеоперационных осложнений:

- при операциях на сердце, легких, пищеводе и сосудах - внутривенно, 1.5 г за 0,5 - 1 ч до операции и по 0.7 г внутривенно или внутримышечно каждые 8 ч при длительных опера­циях в течение последующих 24 - 48 ч (при операциях на открытом сердце общая доза до 6 г);

- при операциях на брюшной полости, органах таза и при ортопедических операциях -

внутривенно, 1.5 г при индукции анестезии, затем дополнительно - внутримышечно, 0.75 г, через 8 и 16 ч после операции;

-при полной замене сустава - 1.5 г порошка смешивают в сухом виде с каждым пакетом полимера метилметакрилатного цемента перед добавлением жидкого мономера.

При пневмонии - внутримышечно или внутривенно, по 1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 48- 72 ч, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 7-10 дней.

При обострении хронического бронхита назначают внутримышечно или внутривенно, по 0.75 г 2-3 раза в сутки в течение 48-72 ч, затем переходят на приём внутрь (используют лекарственные формы для приёма внутрь) по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

При хронической почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования у взрослых: при клиренсе креатинина (КК) 10-20 мл/мин назначают внутривенно или внутримышечно по 0.75 г 2 раза в сутки, при КК менее 10 мл/мин - по 0.75 г 1 раз в сутки.

При хронической почечной недостаточности у детей режим дозирования должен быть изменён в соответствии с рекомендациями для взрослых.

Пациентам, находящимся на непрерывном гемодиализе с использованием артериовенозного шунта или на гемофильтрации высокой скорости в отделениях интенсивной терапии, назначают 0.75 г 2 раза в сутки; для пациентов, находящихся на гемофильтрации низкой скорости, назначают дозы, рекомендуемые при нарушении функции почек.

Приготовление суспензии для внутримышечного введения:

0.75 г (флакон объемом 10 мл) растворить в 3 мл воды для инъекций.

1,5 г (флакон объемом 20 мл) растворить в 6 мл воды для инъекций.

Осторожно встряхивать до образования суспензии.

Приготовление раствора для внутривенного введения:

0.75 г (флакон объемом 10 мл) растворить в 9 мл воды для инъекций.

1,5 г (флакон объемом 20 мл) растворить в 14 мл воды для инъекций.

Раствор для внутривенных инфузий.

В случае проведения кратковременных внутривенных вливаний (например, до 30 мин) 1.5 г растворяют в 50 мл воды для инъекций. Эти растворы можно вводить непосредст­венно в вену или капельницу, если больному парентерально вводят жидкости.

Влияние на беременность

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Цефурус®

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

В процессе лечения необходим контроль функции почек, особенно у больных, получающих препарат в высоких дозах, у пациентов пожилого возраста, с заболеванием почек в анамнезе, при одновременном применении с аминогликозидами и "петлевыми" диуретиками. Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекций, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.

Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать теста с глюкозооксидазой или гексокиназой.

Псевдомембранозный колит наблюдается при использовании широкого спектра антибиотиков, возможность его возникновения необходимо иметь в виду у пациентов с тяжёлой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.

Во время лечения нельзя употреблять этанол.

На фоне лечения менингита у детей возможно снижение слуха.

При переходе от парентерального введения к приёму внутрь следует учитывать тяжесть инфекции, чувствительность микроорганизмов и общее состояние пациента. Если нет клинического эффекта через 72 ч от начала лечения, парентеральный курс терапии должен быть продолжен.

Готовый к употреблению раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 7 ч, в холодильнике - в течение 48 ч. Допускается применение пожелтевшего за время хранения раствора.

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы, судороги.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ, перитонеальный диализ.

Как хранить препарат

Срок годности

Условия отпуска

Информация по упаковке

0.75 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, 1,5 г активного вещества во флаконы вместимостью 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмас

Информация для врачей о препарате Цефурус®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Цефуроксим относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения.

Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазы.

Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий.

Цефуроксим активен in vitro против следующих микроорганизмов:

Аэробы грамотрицательные:

Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы);

Haemophilus parainfluenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы);

Moraxella catarrhalis;

Escherichia coli;

Klebsiella spp.;

Proteus mirabilis;

Providencia spp.;

Providencia rettgeri;

Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и непродуцирующие пенициллиназу штаммы);

Neisseria meningitidis;

Sаlmonella spp.;

Bordetella pertussis.

Аэробы грамположительные:

Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, устойчивые к пени- циллинам и за исключением штаммов, резистентных к метициллину);

Streptococcus pneumoniae;

Streptococcus pyogenes (и другие ?-гемолитические стрептококки);

Streptococcus группы В (Streptococcus agalactiae);

Streptococcus mitis (группы viridans).

Анаэробы:

Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus и Peptostreptococcus species);

грамположительные бациллы (в том числе виды Clostridium spp.);

грамотрицательные бациллы (включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.); Propionibacterium spp.

Другие микроорганизмы: Borrelia burgdorferi.

Следующие микроорганизмы не чувствительны к цефуроксиму:

Clostridium difficile;

Pseudomonas spp.;

Campylobacter spp.;

Acinetobacter calcoaceticus;

Listeria monocytogenes;

метициллинрезистентные штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis,

Legionella spp.;

Enterococcus faecalis;

Morganella morganii;

Proteus vulgaris;

Enterobacter spp.;

Citrobacter spp.;

Serratia spp.;

Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика

Парентеральное введение: после внутримышечного введения 0,75 г максимальная концентрация (Сmах) достигается через 15-60 мин и составляет 27 мкг/мл. При внутривенном введении 0,75 г и 1,5 г максимальная концентрация через 15 мин составляет 50 и 100 мкг/мл, соответственно. Терапевтическая концентрация сохраняется 5,3 и 8 ч, соответственно.

Период полувыведения (Т1/2) при внутривенном и внутримышечном введении - 1,3-1,5 ч, у новорожденных детей - 2-2,5 ч. Связь с белками плазмы - 33-50 %.

Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальную подавляющую концентрацию для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной жидкости и внутриглазной жидкости. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Не метаболизируется в печени.

Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции 85-90 % в неизмененном виде в течение 8 ч (большая часть препарата выводится в течение первых 6 ч, создавая при этом высокие концентрации в моче); через 24 ч выводится полностью (50 % - путем канальцевой секреции, 50 % - путем клубочковой фильтрации).

Взаимодействие с другими веществами

Одновременное назначение "петлевых" диуретиков замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.

При одновременном применении с аминогликозидами и диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.

Фармацевтически совместим с водными растворами, содержащими до 1 % лидокаина гидрохлорида, 0.9 % раствором натрия хлорида, 5 и 10% раствором декстрозы, 0.18 % раствором натрия хлорида и 4 % раствором декстрозы, 5 % раствором декстрозы и 0.9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера, раствором Хартмана, раствором натрия лактата, гепарином (10 ЕД/мл и 50 ЕД/мл) в 0.9 % растворе натрия хлорида.

Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, раствором натрия гидрокарбоната 2,74 %.