Цефикс, цефиксим (Cefix)

Цефалоспорин IV поколения

Фармако-терапевтическая группа

Антибиотик, цефалоспорин

Состав

Действующее вещество - cefixime. Одна капсула содержит цефиксим в форме тригидрата в дозе 400 мг.
Дополнительные вещества: натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, масло растительное гидрогенизированное.

Порошок для приготовления оральной суспензии. Действующее вещество - cefixime. Пять миллилитров суспензии содержат цефиксим в форме тригидрата в дозе 100 мг.Дополнительные вещества: натрия кроскармеллоза, ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), моногидрат кислоты лимонной, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметиллцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор клубничный (порошок), сахароза.

Капсулы 400 мг по 5 штук, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5мл, флакон 30 мл №1, порошок для приготовления суспензии 100 мг/5 мл, флакон 60 мл №1.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:острый и обострение хронического бронхита; пневмония; фарингит, тонзиллит и синусит бактериальной этиологии; воспаление среднего уха; неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы; острые кишечные инфекции.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительнось (аллергические реакции) к цефалоспоринам и пенициллинам или другим компонентам препарата. Детский возраст до шести месяцев. Порфирия.

Беременность и лактация. Применение Цефикса в форме капсул в период беременности и кормления грудью возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время лечения препаратом Цефикс кормление грудью следует прекратить.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Побочные эффекты, вызванные Цефиксом, незначительны и возникают редко. Возможны следующие нарушения:
со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе из-за спазмов кишечника, кандидоз слизистых оболочек, сухость во рту, псевдомембранозный колит, диспепсия, потеря аппетита, дисбактериоз, метеоризм, в единичных случаях - глоссит и стоматит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гипербилирубинемия, транзиторное повышение в крови трансаминаз и щелочной фосфотазы, иктеричность склер, холестаз.

Со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, общая слабость и быстрая утомляемость.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, повышение в крови мочевины и креатинина.
Со стороны лимфатической системы и системы крови: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, тромбофлебит, гипопротромбинемия, увеличение тромбинового и протромбинового времени.

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, крапивница, мультиформная эритема, пурпура, сывороточная болезнь, артралгия.

Со стороны кожи: высыпания, повышенное потоотделение, грибковый дерматит, сухость кожи, выпадение волос, токсический эпидермальный некролиз.

Дозировка, как принимать Цефикс, цефиксим

Принимают внутрь в дозе 400 мг (одна капсула) в сутки однократно во время приема пищи (для взрослых или детей старше 12 лет и весом больше 50 килограмм).

Суспензия предназначена для лечения детей до 12 лет. В возрасте от шести месяцев до двенадцати лет доза препарата рассчитывается из расчета восемь мг/кг один раз в сутки или четыре мг/кг два раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом в зависимости от тяжести заболевания и может быть от пяти дней (при неосложненных инфекциях) до двух недель. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс терапии должен быть не менее 10 дней.

Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуют однократный прием 400 мг.

Цефикс может применяться при нарушении функции почек, но при этом нужно корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина (КК). При КК 60 мл/минуту и выше коррекции дозы не нужно, при КК 21-59 мл/минуту назначается 75% от стандартной дозы, при КК 20мл/минуту и меньше назначается 50% от стандартной дозы.При необходимости приема препарата в дозе меньше 400 мг рекомендуется назначать Цефикс в суспензии.

Для приготовления суспензии флакон необходимо перевернуть и хорошо встряхнуть, чтобы порошок отделился от стенок флакона, а потом добавить кипяченую воду комнатной температуры. Воду добавляют в два приема, каждый раз тщательно встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Принимать суспензию можно через пять минут после приготовления. Перед каждым следующим приемом суспензию необходимо взбалтывать.

Дополнительные указания при приеме Цефикс, цефиксим

Прежде чем назначать Цефикс, необходимо выяснить, наблюдались ли ранее у данного пациента реакции повышенной чувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновым антибиотикам, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата. Цефикс не рекомендуют применять у пациентов с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотикам. Аллергические реакции (особенно анафилаксия) при применении ?-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в единичных случаях с летальным исходом.

Цефикс является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии, но его нельзя применять при терапии пациентов с пневмонией, вызванной микроорганизмами Legionells, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта , поэтому цефиксим необходимо с осторожностью назначать больным, в анамнезе которых есть указания на кровотечения, заболевание желудочно-кишечного тракта , особенно такие как язвенный колит, регионарный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени.

Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут обусловить развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут требовать специфического лечения. При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может быть причиной усиления роста Candida albicans, и как результат кандидоза слизистой оболочки полости рта.

Возникновение тяжелой диареи в период лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение Цефикса необходимо прекратить и провести соответствующее обследование.

При применении ?-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно на протяжении длительного лечения. При продолжительности применения препарата более 10 дней необходимо контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении прекратить лечение цефиксимом.

При лечении Цефиксом возможно возникновение ложноположительной реакции Кумбса и глюкозурического теста. Изменение функции почек отмечали при одновременном применении с аминогликозидами или мощными диуретическими средствами, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение препарата может привести к избыточному росту резистентных микроорганизмов. При наличии ?-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении Цефиксом не следует употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Не влияет, но необходимо учитывать возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы (индивидуально в каждом случае), которые могут обусловить снижение скорости психомоторных реакций.

Больные с пониженной функцией почек (олигурия средней тяжести или креатинин сыворотки крови более 5,0 мг/100 мл) могут получать меньшие дозы препарата, т.е. от 7,5 до 15 мг/кг с интервалом в 12 часов. Больные с тяжелыми нарушениями функции почек и находящиеся на диализе должны получать аналогичные дозы препарата непосредственно перед диализом и в последующем с интервалами в 12 часов.

Когда Цефатрексил назначался больным с выраженным снижением функции почек, а также больным с пересаженной почкой, каких-либо побочных эффектов не наблюдалось. Одновременное использование других нефротоксических препаратов повышает почечную токсичность; при этом необходимо внимательно наблюдать за функцией почек. Продолжительное применение Цефатрексила может приводить к колонизации нечувствительными возбудителями; в таких случаях необходимы соответствующие терапевтические меры. Применение цефалоспориновых антибиотиков может мешать проведению некоторых лабораторных анализов, давая ложноположительную реакцию на глюкозу при использовании методик Клинитест, Бенедикта, Фелинга; этого, однако, не наблюдается, когда определение глюкозы проводят с помощью ферментативных методов. При лечении цефалоспориновыми антибиотиками сообщалось о ложноположительной реакции Кумбса.

Передозировка

Проявляется усилением побочных эффектов, особенно со стороны пищеварительного тракта. Проводят промывание желудка, по показаниям назначают антигистаминные препараты и глюкостероиды, оксигенотерапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. Совместное применение с пробенецидом повышает концентрацию Цефикса в сыворотке крови. Цефикс может повышать концентрацию в крови карбамазепина. Салициловая кислота повышает содержание свободного Цефикса в крови на 50% за счет высвобождения его из связи с протеинами плазмы. Этот эффект является дозозависимым.

Нифедипин повышает биодоступность Цефикса.

Совместный прием с другими антибиотиками цефалоспоринового ряда может дать ложнопозитивный результат при проведении прямого теста Кумбса. Также при такой комбинации может повышаться протромбиновое время. Аминогликозиды и фуросемид повышают нефротоксичность Цефикса. Прием вместе с антикоагулянтами и варфарином может увеличить протромбиновое время, что может проявиться кровотечением.

Цефикс может понизить эффективность комбинированных пероральных контрацептивов и уменьшить реабсорбцию эстрогенов.

Как хранить препарат

Капсулы и сухой порошок - при температуре до 25С, готовую суспензию - в холодильнике (использовать на протяжении 14 дней).

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Цефикс, цефиксим

Фармакодинамика

Цефикс является пероральным полусинтетическим антибиотиком цефалоспоринового ряда третьего поколения, который проявляет бактерицидную активность против широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, E. Coli, Moraxella catarrhalis, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, N. Gonorrhoeae, Klebsiella oxytoca, Providencia spp., Citrobacter diversus, Pasteurella multocida, Shigella spp., Salmonella spp., Cerratia marcescens. Цефикс высокостабилен в присутствии b-лактамазы.

Стафилококки, большинство штаммов энтерококков, большинство штаммов Pseudomonas, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis и Clostridia не чувствительны к действию Цефикса.

Фармакокинетика

Цефикс быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность - 30-50%. Максимальная концентрация Цефикса в сыворотке крови наблюдается через четыре часа после приема препарата. Цефикс на 65% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбуминами. Период полувыведения препарата составляет три-четыре часа. Период полувыведения может удлиняться при нарушении функции почек и зависит от клиренса креатинина. Большая часть препарата выводится вместе с мочой (в основном в не измененном состоянии), частично выводится с желчью.

Взаимодействие с другими веществами

Увеличивает нефро- и ототоксичность аминогликозидов, фуросемида и др. петлевых диуретиков. Фармацевтически совместим с растворами натрия хлорида, глюкозы, натрия лактата, Рингера с лактатом. Не следует вводить в одном шприце с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, тобрамицина, нетилмицина.