Цефалексин (Cefalexin)

Клинико-фармакологическая форма - цефалексин

Форма выпуска

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.

Описание препарата Цефалексин (Cefalexin)

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, сладкого вкуса, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию с сероватым или желтоватым оттенком.

Состав

Активное вещество: цефалексин - 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная), лимонная кислота (кислота лимонная), ванилин, ароматизатор малиновый (эссенция ароматическая пищевая [малиновая]), сахароза (сахар-рафинад).

Показания к применению

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангиит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидоз кишечника, ротовой полости, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.

Дозировка, как принимать Цефалексин (Cefalexin)

Внутрь. Рекомендуется принимать за 30-60 мин до еды, запивая водой.

Взрослые

В средней дозе для взрослых - по 0,25-0,5 г каждые 6 ч. Суточная доза препарата должна составлять не менее 1 -2 г, при необходимости может быть увеличена до 4 г.

Продолжительность курса лечения - 7-14 дней. При инфекциях, вызванных бета- гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина (КК): при КК 5-20 мл/мин максимальная суточная доза - 1,5 г/сут; при КК менее 5 мл/мин-0,5 г/сут. Суточную дозу делят на 4 приема.

Дети

Детям в возрасте до 10 лет препарат назначают в форме суспензии для приема внутрь. При массе тела менее 40 кг средняя суточная доза - 25-100 мг/кг; кратность введения - 4 раза в сутки. При среднем отите - доза 75 мг/кг/сут, кратность приема 4 раза в сутки.

При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростках, детей старше 1 года кратность приема - 2 раза в сутки. При тяжелом течении инфекций, суточная доза может быть увеличена до 100 мг/кг, а кратность введения - до 6 раз в сутки.

Приготовление суспензии

Однодозовый пакет:

В чистый стаканчик наливают небольшое количество прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.

Флакон:

Во флакон, содержащий 2,5 г активного вещества, добавляют 80 мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1 мл готовой суспензии содержится 25 мг цефалексина. Суспензию перед употреблением взбалтывают.

Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5 мл (125 мг), маленькая - 2,5 мл (62,5 мг) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5 мл (62,5 мг) и верхняя - 5 мл (125 мг).

Кратность приема препарата - 4 раза/сут. При инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.

Влияние на беременность

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Дополнительные указания при приеме Цефалексин

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Во время лечения цефалексином возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

В период лечения не рекомендуется употреблять этанол.

У пациентов с нарушением функции почек возможна кумуляция (требуется коррекция режима дозирования).

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолилпенициллинами.

Передозировка

Симптомы: рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь (эффективнее, чем лаваж), поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газов крови, электролитного баланса.

Как хранить препарат

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Суспензию хранят при температуре от 15 до 25 °С не более 6 дней или в холодильнике не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

35 г порошка (2,5 г активного вещества) во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон с инструкцией по применению, со стаканчиком пластмассовым и ложкой для приема лекарственных ср

Информация для врачей о препарате Цефалексин

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения.

Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillis anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Treponema spp., лучистых грибов.

Не действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteus spp. (индолположительные штаммы), Mycobacterium tuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г - 1 ч, величина С_mах - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т_1/2) - 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.

Выводится почками - 70-89% в неизменном виде (2/3 - путем клубочковой фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 0,5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т_1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с фуросемидом, этакриновой кислотой, нефротоксическими антибиотиками (например аминогликозидами) повышается риск поражения почек.

Салицилаты и индометацин замедляют выведение цефалексина.

Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.