Бронхосан® (Bronchosan®)

Форма выпуска

Капли для приема внутрь.

Описание препарата Бронхосан® (Bronchosan®)

Прозрачная жидкость, от бесцветного до светло-желтого цвета, с ментоловым запахом.

Состав

100,0 г раствора содержат:

активные вещества: бромгексина гидрохлорид - 0,8000 г, мяты перечной масло - 0,0250 г, эвкалипта масло - 0,0250 г, фенхеля масло - 0,0750 г, аниса масло - 0,0250 г, душицы масло - 0,0250 г, левоментол - 0,1500 г;

вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат - 0,6000 г, натрия гидрофосфат - 0,0310 г, хлористоводородная кислота 35% - 0,0390 г, сахароза - 10,000 г, триэтиленгликоль - 0,6000 г, полисорбат 80 - 0,4000 г, этанол 96% - 36,000 г, вода очищенная - до 100,000 г.

Показания к применению

- Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, острый и хронический бронхит, включая хронический обструктивный бронхит (в том числе в сочетании с эмфиземой легких и бронхоэктазами), пневмония, бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмокониоз, муковисцидоз.

- Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скоплений в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания к применению

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе (возможно нарушение защитного слоя слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки под действием бромгексина);

- детский возраст до 3-х лет;

- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы (из-за содержания в составе препарата сахарозы).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (более 1/10); часто (от более 1/100 до менее 1/10); нечасто (от более 1/1000 до менее 1/100); редко (от более 1/10000 до менее 1/1000); очень редко (от менее 1/10000, включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота.

Редко: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: эритема, отек.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек; в литературе крайне редко сообщалось о случаях острых тяжелых реакций анафилактического типа, вплоть до развития анафилактического шока.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: обратимое повышение активности "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови.

Дозировка, как принимать Бронхосан® (Bronchosan®)

Капли принимают внутрь до или после еды в небольшом количестве воды или на кусочке сахара, запивая достаточным количеством воды. Муколитическое действие препарата Бронхосан® усиливается при приеме большого количества жидкости в течение дня.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 20 капель 4 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет: по 15 капель 4 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет: по 10 капель 4 раза в сутки.

Курс лечения составляет 4-28 дней. Продолжительность лечения зависит от клинического проявления заболевания. При отсутствии положительного эффекта при приеме препарата в течение 5 дней рекомендуется обратиться к врачу.

При тяжелых нарушениях функции почек по согласованию с врачом необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между приемами.

Управление транспортом

В связи с наличием в составе препарата этанола в период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Бронхосан®

1 мл препарата Бронхосан® содержит 25 капель.

Следует учитывать, что Бронхосан®, капли для приема внутрь содержат 34,56% этилового спирта и 10% сахарозы (т.е. 100 г раствора содержат 36 г этанола и 10 г сахарозы).

В связи с наличием в составе этанола препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, черепно-мозговыми травмами. Содержание абсолютного этилового спирта в граммах и хлебных единиц (препарат содержит сахарозу) в разовых и максимальных суточных дозах препарата.

- Печеночная недостаточность, заболевания печени;

- почечная недостаточность;

- желудочное кровотечение в анамнезе;

- заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением бронхиального секрета;

- алкоголизм;

- эпилепсия, заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;

- детский возраст (старше 3-х лет).

Передозировка

В случае передозировки возможно усиление дозозависимых побочных реакций; необходимо провести промывание желудка с последующим приемом внутрь активированного угля.

Лечение: симптоматическое.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 25 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Бронхосан®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает муколитическое, отхаркивающее, спазмолитическое и противомикробное действие.

Бромгексин - муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Входящие в состав препарата эфирные масла оказывают противовоспалительное, отхаркивающее, противомикробное действие.

Левоментол обладает умеренным спазмолитическим, некоторым антисептическим действием.

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99%) всасывается в течение 30 мин. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1 ч. Около 80% бромгексина подвергается интенсивному метаболизму вследствие эффекта первичного "прохождения" через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению с образованием активного метаболита - амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов бромгексина. При многократном применении бромгексин может кумулироваться.

Взаимодействие с другими веществами

Бромгексин, входящий в состав препарата Бронхосан®, способствует проникновению некоторых антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.

Не рекомендуется назначать препарат Бронхосан® одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, и другими противокашлевыми средствами, так как вследствие угнетения кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты.

При комбинированном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилаты, фенилбутазон, оксибутазон) возможно усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Бромгексин несовместим с щелочными растворами.