Бронхо-мунал® П (Broncho-munal® P)

Форма выпуска

Капсулы 3,5 мг.

Описание препарата Бронхо-мунал® П (Broncho-munal® P)

Состав

1 капсула содержит: активные вещества: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (ОМ-85) - 20,0 мг: лиофилизированные лизаты бактерий - 3,50 мг: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis;

вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) - 0,042 мг; натрия глутамат (безводный) - 1,515 мг; маннитол - до 20,000 мг, магния стеарат - 3,000 мг; крахмал прежелатинизированный - 110,000 мг, маннитол - до 200,00 мг; оболочка капсулы: индиготин Е132 - 0.009 мг, титана диоксид Е171 - 0,98 мг, желатин - до 50 мг.

Показания к применению

Бронхо-мунал® П применяется у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:

- в составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей;

- для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст младше 6 месяцев.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Бронхо-мунал® П обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно-тяжелой степенью проявления. Наиболее частым проявлением побочного действия является расстройство желудочно-кишечного тракта, кожные реакции и нарушения со стороны органов дыхания.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:

- очень часто (? 1/10);

- часто (?1/100, <1/10);

- нечасто (?1/1000, <1/100);

- редко (? 1 /10000, <1/1000);

- очень редко (< 1 /10000);

- частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто: диарея, боль в животе; частота неизвестна: тошнота, рвота.

Нарушения со стороны дыхательной системы часто: кашель; нечасто: одышка.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей часто: сыпь; частота неизвестна: крапивница, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд).

Нарушения со стороны нервной системы частота неизвестна: головная боль.

Общие расстройства частота неизвестна: лихорадка, усталость.

Дозировка, как принимать Бронхо-мунал® П (Broncho-munal® P)

Препарат принимают по 1 капсуле в день утром, натощак, за 30 мин до еды. Детям до 3-х лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть, содержимое смешать с небольшим количеством жидкости (чай, молоко или сок).

- Для профилактики рецидивирующих инфекций дыхательных путей и обострений хронического бронхита препарат применяют тремя курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

- В составе комплексной терапии острых инфекций дыхательных путей препарат применяют до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При проведении антибиотикотерапии Бронхо-мунал® П следует принимать в сочетании с антибиотиками с начала лечения.

Последующие 2 месяца возможно профилактическое применение препарата: курсами по 10 дней, интервал между курсами 20 дней.

Влияние на беременность

Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности. Безопасность и эффективность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучалась, поэтому применение препарата Бронхо-мунал® П во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортом

Препарат не оказывает влияния на способность к концентрации внимания и управлению транспортными средствами, механизмами.

Дополнительные указания при приеме Бронхо-мунал® П

Во избежание передозировки детям от 6 месяцев до 12 лет не следует применять препарат Бронхо-мунал® капсулы 7 мг, предназначенный для взрослых.

Возможны проявления реакций повышенной чувствительности к препарату. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.

Передозировка

Как хранить препарат

При температуре от 15 до 25 °С.

Срок годности

5 лет.

Не используйте препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10 капсул в A1/PVC блистер, 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Информация для врачей о препарате Бронхо-мунал® П

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Препарат Бронхо-мунал® П оказывает иммуностимулирующее действие, усиливая иммунитет против инфекций дыхательных путей.

После приема капсулы бактериальный лизат аккумулируется в пейеровых бляшках слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, в частности, расположенных в тонком кишечнике. Антигенпрезентирующие клетки в пейеровых бляшках активируются бактериальным лизатом и впоследствии стимулируют другие типы клеток (В-лимфоциты), отвечающие за специфический иммунитет. Это приводит к увеличению количества циркулирующих В-лимфоцитов, что ведет за собой увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемых слизистой оболочкой дыхательных путей и слюнными железами.

Также препарат стимулирует большинство лейкоцитов, что характеризуется возрастанием числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективным повышением экспрессии рецепторов на поверхности.

У пациентов, получающих препарат Бронхо-мунал® П, усиливаются защитные свойства организма против бактерий и вирусов.

Клинически Бронхо-мунал® П уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострений хронического бронхита, а также увеличивает сопротивляемость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.

Взаимодействие с другими веществами

Не отмечено взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами. Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, включая антибиотики.