Би-ксикам (Bi-Csikam)

Клинико-фармакологическая форма - мелоксикам

Форма выпуска

Описание препарата Би-ксикам (Bi-Csikam)

Состав

Активное вещество:

мелоксикам в пересчете на 100 % вещество 7,5 мг, 15 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия цитрата дигидрат 1,8 мг, 3,6 мг

Лактопресс (лактоза безводная) 25,423 мг, 50,846 мг

Целлюлоза микрокристаллическая 29,523 мг, 59,046 мг

Повидон (коллидон, поливинилпирролидон 25000) 1,8 мг, 3,6 мг

Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,9 мг, 1,8 мг

Кросповидон (полипласдон ИКС ЭЛ - 10) 22,155 мг, 44,31 мг

Магния стеарат 0,9 мг, 1,8 мг

Масса таблетки: 90 мг, 180 мг

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом:

- ревматоидный артрит;

- остеоартроз;

- анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева).

Противопоказания к применению

- Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

- аспириновая бронхиальная астма; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

- желудочно-кишечное, цереброваскулярное кровотечение или иное кровотечение;

- тяжелая почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ);

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая сердечная недостаточность;

- дети в возрасте до 15 лет;

- беременность;

- период лактации.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Органы пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, перфорация желудка или кишечника, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), повышение активности "печеночных" ферментов, гепатит, колит, стоматит, сухость рта, эзофагит, гипербилирубинемия, отрыжка.

Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления, ощущение "приливов".

Дыхательная система: обострение течения астмы, кашель.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, шум в ушах, дезориентация, спутанность мыслей, нарушение сна, сонливость, эмоциональная лабильность.

Мочеполовая система: отёки, интерстициальный нефрит, почечный медуллярный некроз, мочевая инфекция, протеинурия, гематурия, почечная недостаточность, гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови.

Органы зрения: конъюктивит, нечеткость зрения.

Кожные покровы: зуд, кожная сыпь, крапивница, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность.

Система кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), отек губ и языка, аллергический васкулит.

Другие: лихорадка.

Дозировка, как принимать Би-ксикам (Bi-Csikam)

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемый режим дозирования:

Ревматоидный артрит: 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.

Остеоартроз: 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.

Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов начальная доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Влияние на беременность

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Би-ксикам

- Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагуляционной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний желудочно-кишечного тракта.

- Следует соблюдать осторожность и контролировать показатели функции почек при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической сердечной недостаточностью с явлениями недостаточности кровообращения, у пациентов с циррозом печени, а также у пациентов с гиповолемией в результате хирургических вмешательств.

- У пациентов с почечной недостаточностью, если клиренс креатинина более 25 мл/мин не требуется коррекции режима дозирования.

- У пациентов, находящихся на диализе, дозировка препарат не должна превышать 7.5 мг/сутки.

- Пациенты, принимающие одновременно мочегонные средства и мелоксикам, должны принимать достаточное количество жидкости.

- Если в процессе лечения возникли аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация) необходимо обратиться к врачу с целью решения вопроса о прекращении приема препарата.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет; при передозировке препарата следует провести промывание желудка, прием активированного угля (в течение ближайшего часа, симптоматическая терапия. Холестирамин ускоряет выведение препарата из организма.

Как хранить препарат

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

Информация для врачей о препарате Би-ксикам

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Взаимодействие с другими веществами

При одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (включая салицилаты) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ;

При одновременном применении с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних;

При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение уровня лития в плазме (рекомендуется контроль концентрации лития в крови);

При одновременном применении с метотрексатом усиливается гематотоксическое действие последнего (показан периодический контроль общего анализа крови);

При одновременном применении с диуретиками и с циклоспорином существует потенциальная возможность развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией;

При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних;

При одновременном применении с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови).

Холестирамин, связывает мелоксикам, в результате усиливается его выведение через ЖКТ.