Бетасал (BETASAL)

Клинико-фармакологическая форма - бетаметазон + салициловая кислота

Форма выпуска

Описание препарата Бетасал (BETASAL)

Состав

1 г мази содержит:

активные вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (что соответствует 0,5 мг бетаметазона) и салициловая кислота 30 мг;

вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.

Показания к применению

Бетасал применяют для терапии подострых и хронических дерматозов, чувствительных к местной глюкокортикостероидной терапии, сопровождающихся гиперкератозом и шелушением.

Мазь для наружного применения: псориаз, острая и хроническая экзема, нейродермит, красный плоский лишай, атопический дерматит, дисгидроз ("водяница"), себорейный дерматит волосистой части головы, ихтиоз и ихтиозиформные изменения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, периоральный дерматит, туберкулез кожи, опухоли кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы на фоне хронической венозной недостаточности, розацеа, вульгарные угри, детский возраст (до 1 года).

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

При местном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: жжение, раздражение, сухость кожи, кожный зуд, фолликулит, акнеподобные высыпания, гипопигментация, аллергический контактный дерматит, гипертрихоз.

При длительном применении, а также применении окклюзионных повязок: мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов и салицилатов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Дозировка, как принимать Бетасал (BETASAL)

Наружно. Бетасал наносят тонким слоем на пораженный участок кожи, слегка втирая, 2 раза в день - утром и вечером. В легких случаях мазь достаточно применять, как правило, один раз в день; при более тяжелых поражениях может понадобиться более частое применение. Другая частота применения может быть установлена врачом, исходя из тяжести заболевания.

Влияние на беременность

Клинического опыта по применению препарата при беременности недостаточно. Применение препарата Бетасал при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период лактации применение препарата Бетасал возможно по строгим показаниям, но при этом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

Не влияет.

Дополнительные указания при приеме Бетасал

Препарат Бетасал предназначен только для наружного применения!

Препарат не предназначен для применения в офтальмологии.

Избегать попадания препарата в глаза, нельзя наносить на кожу вблизи глаз и на слизистые оболочки.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетамезоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

При длительном применении препарата его отмену следует проводить постепенно.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Печеночная недостаточность; длительная терапия, особенно с использованием окклюзионных повязок, применение на обширных участках кожи.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна.

При длительном непрерывном применении возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение коры надпочечников, появление синдрома Кушинга.

Лечение: постепенная отмена препарата и симптоматическая терапия.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 30 г препарата в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой из полипропилена и полиэтилена.

Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация для врачей о препарате Бетасал

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое, антипролиферативное, антисептическое и кератолитическое действие.

Бетаметазон - глюкокортикостероид, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противоотечное и противозудное действие. Предупреждает или снижает развитие местной противовоспалительной реакции, тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и противовоспалительных медиаторов в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Фармакокинетика

Всасывание

Бетамезон легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и проникает через нее в организм. Всасывание бетамезона через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности тела.

Метаболизм

Бетамезон биотрансформируется главным образом в печени.

Выведение

Бетамезон в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде главным образом выводится почками и в меньшем количестве с желчью.

Взаимодействие с другими веществами

Возможно проявление повышенного раздражения и сухости кожи при одновременном применении с резорцином и третиноином.

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Бетасал с другими лекарственными средствами.