Беллатаминал® (Bellataminal®)

Клинико-фармакологическая форма - белладонны алкалоиды + фенобарбитал + эрготамин

Форма выпуска

Описание препарата Беллатаминал® (Bellataminal®)

Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, двояковыпуклой формы.

Состав

Активные вещества

Красавки сумма алкалоидов - 0,0001 г

(в пересчете на 100 % вещество)

Фенобарбитал - 0,0200 г

Эрготамина тартрата - 0,0003 г

(в пересчете на 100 % вещество)

Вспомогательные вещества (ядро):

Сахароза - 0,0535 г

(сахар-рафинад или сахар-песок)

Крахмал картофельный - 0,0244 г

в пересчете на 97 % вещество

Повидон - 0,0007 г

(поливинилпирролидон) низкомолекуляр­ный медицинский 12600 ± 2700

Кальция стеарат - 0,0 010 г

Масса ядра таблетки - 0,1 г

Вспомогательные вещества (оболочка):

Сахароза - 0,0605831 г

(сахар-рафинад или сахар-песок)

Кремния диоксид коллоидный - 0,000620 г

(Аэросил А-380)

Магния гидроксикарбонат - 0,010900 г

(магния карбонат основной)

Титана диоксид - 0,000620 г

(титана двуокись)

Желатин - 0,000274 г

Воск пчелиный - 0,000030 г

Тропеолин 0 - 0,0000029 г

Масса таблетки, покрытой оболочкой - 0,173 г

Показания к применению

В комплексной терапии вегето-сосудистой дистонии, сопровождающейся повышенной раздражительностью, бессонницей, головной болью, в том числе при климактерическом синдроме; для облегчения зуда при нейродермитах.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Стенокардия и другие выра­женные проявления атеросклероза, спазм периферических артерий, закрытоугольная глау­кома, беременность, грудное вскармливание, роды, возраст до 18 лет.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Аллергические реакции, сухость во рту, сонливость, парез аккомодации.

Дозировка, как принимать Беллатаминал® (Bellataminal®)

Препарат отпускается по рецепту. Внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в день после еды. Про­должительность применения препарата составляет от 2 до 4 недель. Возможно проведе­ние повторных курсов лечения после консультации с врачом.

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций.

Дополнительные указания при приеме Беллатаминал®

Не следует применять препарат более 4 недель без рекомендации врача из-за риска развития лекарственной зависимости к фенобарбиталу.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, вялость, сонливость, тахикардия, расширение зрачков, нарушение аккомодации, затруднение мочеиспускания, атония кишечника, судо­роги, в тяжелых случаях ступор, кома.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля, проведение сим­птоматической терапии.

Как хранить препарат

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Список Б.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 10, 30 или 50 таблеток в контурной ячейковой упаков­ке. 3, 5 контурных ячейковых упаковок № 10 или 1 контурную ячейковую упаковку №30 или № 50 вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Информация для врачей о препарате Беллатаминал®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Беллатаминал® - комбинированный препарат. Оказывает ?-адреноблокирующее, м-холиноблокирующее и седативное действие, обладает спазмолитическими свойствами. Препарат уменьшает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывает успокаивающее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), обладает некоторым спазмолитическим действием.

Фармакологические свойства препарата обусловлены действием компонентов, входящих в его состав.

Красавки сумма алкалоидов (алкалоиды группы атропина) оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелу­дочной железы. Снижает тонус мышц желудочно-кишечного тракта, желчных протоков и желчного пузыря, но повышает тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает атриовентрикулярную прово­димость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации и др.

Фенобарбитал относится к группе бар­битуратов. Взаимодействует с барби­туратным участком бензодиазепин-?-аминомасляной кислоты-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность рецепторов ?-амино­масляной кислоты к ?-аминомасляной кислоте, приводит к раскрытию нейрональных каналов для хлорид-ионов, что приводит к увеличению их поступления в клетку.

Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Проявляет седативное действие.

Эрготамин - алкалоид спорыньи. Влияет на различные органы и системы организма, в т.ч. на ЦНС; повышает тонус матки. Установлено, что для эрготамина характерна ?-адреноблокирующая активность в сочетании с выраженным прямым сосудосуживающим действием на гладкую мускулатуру периферических сосудов и сосудов головного мозга. В связи с этим на фоне действия эрготамина, несмотря на его ?-адреноблокирующую активность, преобладает тонизирующее влияние на периферические сосуды и сосуды головного мозга. Оказывает непосредственное стимулирующее действие на гладкие мышцы сосудов черепа, вызывая их сужение благодаря связыванию с 5-HT1-серотониновым рецепторами, что приводит к их активации.

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования комбинированного препарата не проводились.

Красавки сумма алкалоидов содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Фенобарбитал при приеме внутрь полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50 % связывается с белками плазмы. Фенобарбитал равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие его концентрации обнаруживаются в тканях головного мозга.

Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени: изоферменты CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз), повышает дезинтоксикационную функцию печени.

Кумулирует в организме. Период полувыведения (Т1/2) составляет 2-4 суток.

Выводится почками в виде глюкуронида, 25 % - в неизмененном виде. Хорошо проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Эрготамин после приема внутрь незначительно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность низкая вследствие интенсивного метаболизма при "первом прохождении" через печень. Максимальная концентрация эрготамина в плазме крови достигается через 50-70 мин после перорального приема, 90 % эрготамина метаболизируется в печени. Т1/2 составляет 2 ч. Основные метаболиты (некоторые из них активны) выделяются с желчью. Около 4 % выводится с почками в неизмененном виде.

Взаимодействие с другими веществами

Действие препарата усиливают альфа- и бета-адреностимуляторы, никотин.