Ангидак® септ (Angidak­ sept)


1-Z А Б В Г Д Е - Ж - З И - Й К Л М Н О П Р С Т У Ф Х Ц Ч - Щ Э Ю - Я

Клинико-фармакологическая форма - бензидамин

Форма выпуска

Раствор для местного применения, 0,15%.

Описание препарата Ангидак® септ (Angidak­ sept)

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным запахом мяты.

Состав

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Бензидамина гидрохлорид

1,5 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 95%

80,84 мг

Глицерол (глицерин)

50,0 мг

Метилпарагидроксибензоат

1,0 мг

Ароматизатор ментоловый

0,3 мг

Натрия сахаринат

0,24 мг

Натрия гидрокарбонат

0,11 мг

Полисорбат 20

0,05 мг

1 М раствор натрия гидроксида или

0,5 М раствор хлористоводородной кислоты

до pH 5,0-7,0

Вода для инъекций

до 1 мл

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

  • гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
  • фарингит, ларингит, тонзиллит;
  • кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
  • калькулезное воспаление слюнных желез;
  • после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия. переломы челюсти);
  • после лечения и удаления зубов.
  • При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

    Противопоказания к применению

    - Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

    - детский возраст до 12 лет

    Возможные побочные эффекты

    ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

    Классификация частоты развития побочных эффектов согласно Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

    Очень часто - ? 1/10.

    Часто - от ? 1/100 до < 1/10.

    Нечасто - от ? 1/1000 до < 1/100.

    Редко - от ? 1/10000 до < 1/1000.

    Очень редко - < 1/10000.

    Частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

    В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

    Местные реакции: редко - сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.

    Аллергические реакции: нечасто - фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Дозировка, как принимать Ангидак® септ (Angidak­ sept)

    Местно, после еды.

    Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям с 12 лет для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день. После полоскания раствор необходимо выплюнуть. Если при применении неразведенного раствора возникает ощущение жжения, раствор следует развести (для разведения добавить в мерный стаканчик 15 мл воды). Не превышать рекомендованную дозу.

    Продолжительность лечения 7 дней; если после 7 дней лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

    Влияние на беременность

    Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

    Управление транспортом

    Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

    Дополнительные указания при приеме Ангидак® септ

    Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике.

    При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

    У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

    Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

    Препарат содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

    Пациенты, занимающиеся спортом: при использовании препаратов, содержащих этанол, результаты антидопинговых проб на предельно допустимое содержание этанола в крови согласно нормам, установленным некоторыми спортивными федерациями, могут оказаться положительными.

    Водителям, управляющим транспортными средствами, следует иметь в виду, что препарат содержит этанол (в одной дозе препарата (15 мл) содержится 1,15 г этанола).

    Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

    Передозировка

    В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

    Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

    Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту, или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

    Как хранить препарат

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    4 года.

    Не применять после окончания срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Информация по упаковке

    По 100, 120, 150 или 200 мл во флаконы из бесцветного или окрашенного стекла с крышкой полимерной навинчиваемой с механизмом защиты от детей или без механизма защиты от детей.

    По 1 флакону вместе с мерным полимерным стаканчиком, имеющим гра

    Информация для врачей о препарате Ангидак® септ

    Фармакологическая группа

    НПВП

    Фармакодинамика

    Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов.

    Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов, восстанавливает микроциркуляцию.

    Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов. Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

    Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

    Фармакокинетика

    При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

    Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

    Взаимодействие с другими веществами

    Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
    Смотрите также:
    К сведению
    собираем на лекарства
    Наши партнеры

    PubMed - национальная библиотека медицины на английском