Аминостерил® Н-Гепа (Aminosteril® N-Hepa)

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

Описание препарата Аминостерил® Н-Гепа (Aminosteril® N-Hepa)

Прозрачный или слегка опалесцирующий от бесцветного до бледно-желтого цвета раствор.

Состав

1 л раствора содержит:

Показания к применению

- Для парентерального питания больных с печеночной недостаточностью с энцефалопатией или без;

- терапия тяжелых нарушений функций печени (печеночная кома).

Противопоказания к применению

Тяжелые нарушения обмена аминокислот внепеченочной этиологии, состояния с гипергидратацией, гипонатриемия, гипокалиемия, выраженная сердечная недостаточность.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Возможны реакции повышенной чувствительности.

При превышении скорости введения может отмечаться тошнота, рвота, покраснение кожи, потливость.

Дозировка, как принимать Аминостерил® Н-Гепа (Aminosteril® N-Hepa)

Внутривенно.

Препарат Аминостерил Н-Гепа можно вводить в центральную или периферическую вену.

Обычно назначают со скоростью 1,0-1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,08-0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час. Максимальная скорость инфузии - 1,25 мл/кг веса в час, что составляет 0,1 г аминокислот на 1 кг веса тела пациента в час.

Максимальная суточная доза 18,75 мл на кг в сутки, что составляет 1,5 г аминокислот на кг веса тела в сутки. Это равно 1300 мл в сутки при весе пациента 70 кг.

Аминостерил Н-Гепа может применяться столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного или до нормализации метаболизма аминокислот.

Специальных исследований по изучению безопасности применения препарата у детей не проводилось. Не следует применять Аминостерил Н-Гепа у детей.

Влияние на беременность

Специальных контролируемых клинических исследований по применению препарата у данной категории пациентов не проводилось. Применение допустимо после оценки соотношения риска и пользы для матери и плода; не допускается превышать рекомендуемую дозировку.

Управление транспортом

Не сообщалось о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дополнительные указания при приеме Аминостерил® Н-Гепа

Аминостерил Н-Гепа рекомендуется применять как часть парентерального питания в комбинации с достаточным количеством источников энергии (растворы глюкозы, жировые эмульсии), растворами электролитов, витаминов и микроэлементов. Приготовление смесей необходимо проводить при строгом соблюдении условий асептики и совместимости.

Должен поддерживаться баланс электролитов и углеводов, возможна их параллельная инфузия.

Следует контролировать концентрацию электролитов сыворотки крови, баланс жидкости, кислотно-основное состояние и функцию почек.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси - для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет около 800 мосмоль/л. Кроме того, следует учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенки сосуда и тромбофлебит, поэтому рекомендуется постоянный контроль места установки катетера.

Использовать сразу после вскрытия флакона.

Только для однократного дозирования.

Использовать только прозрачный, не содержащий механических включений раствор из неповрежденной упаковки.

Неиспользованный остаток раствора во флаконе и оставшуюся после инфузии смесь следует уничтожить.

Передозировка

Превышение рекомендуемой скорости инфузии в периферическую вену может стать причиной развития тромбофлебита.

В зависимости от степени уже имеющегося нарушения возможно ухудшение работы печени, озноб, рвота, тошнота, увеличение выведения аминокислот через почки.

В случае появления признаков передозировки необходимо снизить скорость введения препарата или прекратить инфузию.

Как хранить препарат

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 500 мл во флакон из бесцветного стекла гидролитического, укупоренный резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанный алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком-контролем первого вскрытия.

По 10 флаконов с пластиковыми держателями или б

Информация для врачей о препарате Аминостерил® Н-Гепа

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Аминостерил Н-Гепа - раствор аминокислот (заменимых и незаменимых), необходимых для синтеза белка в организме и достижения положительного баланса азота при продолжительном парентеральном питании и в послеоперационный период. Специально адаптированный раствор для больных с нарушениями функции печени, содержащий высокое количество аминокислот с разветвленной цепью и аргинина, и низкое - аминокислот с неразветвленной цепью.

Взаимодействие с другими веществами

Из-за повышенного риска микробиологического загрязнения и несовместимости растворы аминокислот не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, не предназначенными для парентерального питания.