Альмагель (Almagel)

ГКС для интраназального применения.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения.

Состав

5 мл суспензии содержат гидроокиси алюминия 0.3 г, гидроокиси магния 0.1 г, сорбитола 0.8 г. Суспензия 170 и 200 мл во флаконах.

Показания к применению

Острый гастрит; хронический гастрит с повышенной и нормальной секреторной функцией желудка в фазе обострения; острый дуоденит; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; грыжа пищеводного отверстия диафрагмы. Дискомфорт или боли в эпигастрии, изжога после избыточного употребления алкоголя, никотина, кофе, приема лекарственных средств, погрешностей в диете.

Противопоказания к применению

Выраженное нарушение функции почек, беременность, возраст до 1 месяца, болезнь Альцгеймера.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Редко - тошнота, рвота, спазм желудка, изменение вкусовых ощущений, запор. При длительном приеме высоких доз препарата у предрасположенных пациентов возможны развитие дефицита фосфора в организме, повышенная резорбция и экскреция кальция с мочой и возникновение остеомаляции.

Дозировка, как принимать Альмагель

Назначают по 1-2 чайные ложки суспензии за 30 мин до оды и на ночь. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 3 чайных ложек. После приема препарата можно выпить 1 (не более) глоток жидкости (воды, чая, фруктового сока). При достижении оптимального) терапевтического эффекта рекомендуется поддерживающее лечение: по 1 чайной ложке 3 раза в день в течение 2-3 месяцев. Профилактически альмагель назначают в дозе 1-2 чайные ложки перед возможным раздражающим воздействием на слизистую ЖКТ.

Дополнительные указания при приеме Альмагель

Интервал между приемом альмагеля и других лекарственных средств должен составлять 1-2 часа. Препарат не содержит сахара, поэтому его можно назначать больным с сахарным диабетом. Перед употреблением содержимое флакона следует взболтать.

При лечении препаратом метилдопа в редких случаях развивается приобретенная гемолитическая анемия. При появлении клинических симптомов, указывающих на возможность заболевания анемией, следует определить гемоглобин и гематокрит. При подтверждении диагноза анемии необходимо провести соответствующее лабораторное обследование для выявления наличия гемолиза. При получении доказательств гемолитической анемии следует прекратить прием препарата. Прекращение приема метилдопа или начало приема адренокортикостероидов обычно приводит к ремиссии анемии. Однако в редких случаях возможен летальный исход. У некоторых больных, постоянно получающих метилдопа, становится положительной прямая реакция Кумбса. Разные исследователи сообщают, что частота положительной реакции Кумбса колеблется в пределах от 10 до 20%.

Эта реакция редко бывает положительной в первые шесть месяцев после начала лечения препаратом метилдопа, и, если она не обнаруживается в течение 12 месяцев, ее развитие при продолжении приема препарата маловероятно. Частота положительной реакции Кумбса зависит от дозы препарата, причем реже всего она обнаруживается у больных, принимающих 1 г метилдопа, или менее в день. Через несколько недель или месяцев после прекращения приема препарата у больных исчезает положительная реакция Кумбса. При возникновении потребности в переливании крови необходимо получить данные о возможной положительной реакции Кумбса для выявления совместимости группы крови. Больные с положительной реакцией Кумбса во время перекрестной пробы на совместимость крови могут показать несовместимость. В том случае, если это произошло, следует провести непрямое определение теста Кумбса.

В том случае, если он покажет отрицательный результат, возможно переливание крови при ее совместимости по другим основным показателям; если результат положительный, вопрос о переливании крови следует решать гематологу или специалисту по проблемам переливания крови. В редких случаях происходит обратимое снижение числа лейкоцитов, которое отражается и на гранулоцитах. Число гранулоцитов обычно возвращается к норме при прекращении приема препарата. Случаи обратимой тромбоцитопении описывались редко. В редких случаях в первые три недели после начала приема препарата метилдопа у больного поднимается температура. В некоторых случаях жар связывался с эозинофилией или нарушениями одной или более функций печени. У больных может развиться также желтуха, сопровождающаяся или не сопровождающаяся подъемом температуры; она обычно проявляется через 2-3 месяца после начала терапии.

У некоторых больных такие изменения сопровождаются холестазом (застоем желчи). В очень редких случаях приводятся описания некроза печени, вызывающего летальный исход. При биопсии печени, сделанной у нескольких больных с нарушениями функции печени, были обнаружены микроскопические зоны некроза, развитие которых может объясняться повышенной чувствительностью к препарату. В первые 6-12 недель после начала лечения Альдометом следует проверять функции печени, а также определять содержание лейкоцитов и подсчет формулы крови. Эти же определения следует проводить и в тех случаях, у больного внезапно повышается температура. В том случае, если у больного нарушаются функции печени, появляются признаки желтухи или повышается температура, следует прекратить лечение метилдопа. Если повышение температуры или нарушение функций печени объяснялось приемом препарата, то после его отмены эти показатели должны нормализоваться.

Повторного применения препарата метилдопа для лечения таких больных следует избегать. Для лечения больных с заболеваниями печени или нарушениями ее функций в анамнезе использовать препарат метилдопа следует с большой осторожностью. Некоторым больным, находящимся на лечении Альдометом , могут потребоваться небольшие дозы анестезирующих средств. Если при применении анестезирующих средств развивается гипотония, ее следует контролировать с помощью вазопрессорных препаратов. При приеме препарата метилдопа адренергические рецепторы сохраняют свою чувствительность. При диализе препарат метилдопа удаляется; следовательно, после этой процедуры вновь может проявиться гипертензия.

Влияние препарата на лабораторные тесты. Препарат метилдопа может оказывать влияние на определение мочевой кислоты в моче при использовании для этой цели фосфовольфрамового метода, креатинина сыворотки по щелочному методу, а также определения АСТ с помощью калориметрического метода. Сообщений о влиянии препарата на определение АСТ спектрофотометрическим методом до настоящего времени не было. Поскольку метилдопа вызывает флюоресценцию образцов мочи при той же длине волны, что и катехоламины, могут появляться сообщения о неожиданно высоких концентрациях катехоламинов в моче при приеме Альдомета . Такие определения могут быть истолкованы как указание на развитие феохромоцитомы.

Важно выявить истинную причину высоких цифр катехоламинов в моче до того, как больной с предполагаемым диагнозом феохромоцитомы будет направлен на хирургическую операцию. Метилдопа не влияет на определение ванилилманделиковой кислоты (VМА) с помощью методов, основанных на превращении УМА в ванилин. Использование препарата метилдопа для лечения больных с феохромоцитомой не рекомендуется. В редких случаях после мочеиспускания и длительного контакта мочи с воздухом ее цвет может темнеть из-за расщепления метилдопа до продуктов метаболизма.

Беременность и лактация. Альдомет использовался под тщательным медицинским и акушерским контролем для лечения гипертонической болезни у беременных женщин. Никаких данных о влиянии Альдомета на развитие аномалий у плода или новорожденного не сообщалось. Метилдопа обладает способностью проникать через плаценту, он появляется в крови пуповины, а также в молоке матери. Хотя никаких данных о влиянии Альдомета на возникновение аномалий развития (тератогенез) не приводилось, нельзя полностью исключать, что он может вызывать повреждения плода. Поэтому при использовании этого препарата для лечения беременных женщин или женщин, которые могут стать беременными, а также кормящих матерей, следует тщательно взвесить возможный положительный эффект препарата и риск его использования.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. При совместном использовании препарата метилдопа и препаратов лития следует тщательно обследовать больного с целью выявления у него возможных симптомов литиевой токсичности. В тех случаях, когда препарат метилдопа применяется в комбинации с другими антигипертензивными препаратами, может происходить потенциирование антигипертензивного действия. Следует тщательно следить за больными, выявляя у них возможные побочные эффекты или проявления непереносимости лекарственных препаратов.

Передозировка

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Как хранить препарат

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Препарат отпускается по рецепту.

Информация для врачей о препарате Альмагель

Фармакодинамика

Антацидное, адсорбирующее, обволакивающее. Препарат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, понижает пептическую активность желудочного сока. Препарат обладает также ветрогонным, желчегонным и слабым слабительным действием.

Фармакокинетика

Абсорбция — низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при эффекте «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы — 87%. Т_1/2 — 15ч.

Основная часть препарата (35–76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10–15% — почками.

Взаимодействие с другими веществами

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета₂-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.