Акридерм Гента (Akriderm Genta)

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для наружного применения.

Фармако-терапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.

Состав

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

100 г крема содержат бетаметазона дипропионата 64 мг, что соответствует содержанию бетаметазона 50 мг, гентамицина (в форме сульфата) 100 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, пропиленгликоль - 21.7 г, парафин жидкий - 20 г, макрогола цетостеарат - 1.3 г, цетостеариловый спирт - 5.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.9 г, вода очищенная - до 100 г.

Форма выпуска:

крем д/наружн. прим. 64 мг+100 мг/100 г: тубы 15 г или 30 г
мазь д/наружн. прим. 64 мг+100 мг/100 г: тубы 15 г или 30 г

Показания к применению

- дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;

- экзема (атопическая, детская, монетовидная);

- эксфолиативный дерматит;

- радиационный дерматит;

- опрелости;

- атопический дерматит (нейродермит диффузный);

- простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);

- солнечный дерматит;

- псориаз;

- зуд.

Противопоказания к применению

- туберкулез кожи;

- кожные проявления сифилиса;

- открытые раны;

- период лактации (грудное вскармливание);

- детский возраст до 1 года;

- ветряная оспа;

- простой герпес;

- кожные поствакцинальные реакции;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение препарата у детей

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Дозировка, как принимать Акридерм Гента

Препарат применяют наружно.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).

Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.

Дополнительные указания при приеме Акридерм Гента

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Поскольку в настоящее время отсутствует достаточный опыт применения Азтреонама у больных с недостаточностью печени, лечение, таких больных должно проводиться в условиях тщательного наблюдения.

Беременность и лактация. В исследованиях, проведенных на беременных крысах и кроликах, не отмечалось ни токсических явлений, ни индукции аномалий развития у эмбрионов и плодов. У крыс, которым Азактам вводили в первой фазе беременности или во время кормления, не отмечалось изменений со стороны матери, плода или новорожденного. Исследований на беременных женщинах не проводилось. У беременных женщин и новорожденных детей препарат следует использовать только по абсолютным показаниям и под непосредственным контролем врача.

Исследования, проведенные на кормящих женщинах, показали, что Азактам проникает в женское молоко в количествах, составляющих менее 1% от концентрации препарата в сыворотке крови матери.

Рекомендации. Перед началом лечения Азактамом необходимо собрать тщательный анамнез в отношении повышенной чувствительности к Азактаму, цефалоспоринам, пенициллину и другим лекарственным препаратам. Предварительные наблюдения показывают, что больные с подтвержденной аллергией к пенициллину не реагируют на Азактам. В общем, до получения большего опыта, у больных с реакциями типа 1 или с анафилактической реакцией на пенициллин применять Азактам можно только в тех случаях, когда потенциальная польза его применения доминирует над потенциальным риском тяжелых аллергических реакций. Антибиотики следует применять с осторожностью у больных с аллергиями к лекарственным препаратам. При наличии аллергической реакции на Азактам лечение следует прекратить.

Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать назначения адреналина или других мер неотложного лечения. В случае размножения нечувствительных микроорганизмов при лечении Азактамом может потребоваться назначение соответствующих лечебных мер. Цефалоспорины третьего поколения, как и другие бета-лактамные антибиотики, могут вызывать лекарственную устойчивость микроорганизмов. Такая ситуация наблюдается чаще в случае условно-патогенных возбудителей, особенно относящихся к группе энтеробактерий и псевдомонад, у больных с ослабленной иммунной системой и при комбинации нескольких бета-лактамных антибиотиков.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Как хранить препарат

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Информация для врачей о препарате Акридерм Гента

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Бетаметазон - ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.

Взаимодействие с другими веществами

Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.