Ацикловир Сандоз® (Aciclovir Sandoz®)

Клинико-фармакологическая форма - ацикловир

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5 %.

Описание препарата Ацикловир Сандоз® (Aciclovir Sandoz®)

Однородный крем белого или почти белого цвета.

Состав

На 100 г крема 5 %:

действующее вещество: ацикловир - 5,0 г;

вспомогательные вещества: макрогола и жирных кислот эфир (арлатон 983S) - 5,0 г; диметикон 350 - 0, 3 г; цетиловый спирт - 1,5 г; вазелин белый - 9,0 г; парафин жидкий - 5,0 г; пропиленгликоль - 15,0 г; вода очищенная - 59,2 г.

Показания к применению

- инфекции кожи, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, включая генитальный герпес и герпес губ;

- опоясывающий лишай;

- ветряная оспа.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.

Возможные побочные эффекты

ВНИМАНИЕ! Если вы подозреваете, что при приеме препарата ваше самочувствие ухудшилось, появились какие-то побочные эффекты, нужно сразу же обратиться очно к врачу, назначившему препарат!

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Со стороны кожных покровов:

нечасто: ощущение жжения после нанесения крема, проходящее со временем, сухость кожи, зуд;

редко: эритема, контактный дерматит в месте нанесения.

Со стороны иммунной системы:

очень редко: анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарию.

Дозировка, как принимать Ацикловир Сандоз® (Aciclovir Sandoz®)

Наружно.

Препарат наносят 5 раз в сутки (каждые 4 ч) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи.

Крем наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков.

Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.

Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

В случае сохранения симптомов заболевания более 10 дней, следует обратиться к врачу.

Влияние на беременность

Адекватных и контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Управление транспортом

Дополнительные указания при приеме Ацикловир Сандоз®

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение).

При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.

При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.

Передозировка

На сегодняшний день не было зафиксировано случаев передозировки препаратом.

Как хранить препарат

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать препарат по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

Информация по упаковке

По 2 г или 5 г в алюминиевую тубу, горловина тубы запаяна защитной алюминиевой мембраной и закрыта навинчивающейся пластиковой крышкой с утопленным штырьком.

По 1 тубе (с 2 г препарата) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.<

Информация для врачей о препарате Ацикловир Сандоз®

Фармакологическая группа

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК - полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

При местном использовании практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное; у пациентов с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у пациентов с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).

Взаимодействие с другими веществами

При наружном применении не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами. Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.